La certificación es una serie de actividades interrelacionadas dirigidas a evidenciar si un producto, proceso o servicio cumple con requisitos técnicos preestablecidos. En el caso de los productos, esta evaluación se basa en las auditorías en el proceso de producción, en la recolección y ensayo de muestras de producto. Si se cumple con todos los requisitos, el postulante recibe la certificación y, en ciertos casos, puede utilizar la marca de conformidad en sus productos.

Los esquemas de certificación se establecen atendiendo a los siguientes parámetros:

• Nivel de confianza requerido.
• Producto, especificaciones de la materia prima y proceso de producción.
• Aspectos económicos, entre otros.

Los esquemas de certificación más comúnmente utilizados son:

Esquema de Certificación 1a

• Evaluación de una o más muestras de un producto mediante pruebas, inspección, evaluación de proyecto, evaluación de servicios o procesos.
• No se realizan actividades de mantenimiento.
• Certificado de Conformidad emitido sólo para la muestra evaluada.

Esquema de Certificación 1b

• Certificación de un lote de productos.
• Ensayo de una muestra seleccionada al azar o del total del lote (muestreo al 100%).
• Certificado de Conformidad limitado al lote certificado.

Esquema de Certificación 2

• Pruebas sobre muestras tomadas del fabricante.
• Evaluación de mantenimiento periódico a través de la recolección de muestras de productos en el mercado.
• Verificación continua de la conformidad de los productos posteriores a la certificación inicial.

Esquema de Certificación 3

• Pruebas en muestras tomadas del fabricante.
• Evaluación de mantenimiento periódico mediante recolección de muestras del producto en la fábrica.
• Verificación continua de la conformidad de los productos posteriores a la certificación inicial.
• Mantenimiento puede incluir una evaluación periódica del proceso de producción.

Esquema de Certificación 4

• Pruebas de muestras tomadas del fabricante.
• Evaluación de mantenimiento periódico mediante recolección de muestras en la fábrica y mercado.
• Verificación continua de la conformidad de los productos posteriores a la certificación inicial.
• Mantenimiento puede incluir evaluación periódica del proceso de producción.

Esquema de Certificación 5

• Pruebas de muestras tomadas del fabricante e incluye auditoría del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Evaluación de mantenimiento periódico mediante recolección de muestras en la fábrica y/o mercado.
• Verificación continua de la conformidad de los productos posteriores a la certificación inicial.
• Mantenimiento incluye evaluación periódica del proceso de producción, auditoría del SGC, o ambos.

Esquema de Certificación 6

• Auditoría del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) o inspecciones.
• Mantenimiento periódico aplicable a la certificación de servicios y procesos.
• Evaluaciones de mantenimiento incluyen auditorías periódicas del SGC y evaluación periódica del servicio o proceso.

A continuación, ponemos en tu conocimiento las actividades de evaluación desarrolladas en el Esquema de Certificación 1b

• Selección: se define los requisitos a cumplir, entre otras actividades también implica la planificación, toma de muestra.
• Determinación: mediante inspección, ensayo, verificación de productos o servicios.
• Revisión: En esta etapa se revisa la información obtenida en la etapa de determinación y se evidencia el cumplimiento o no de los requisitos.
• Decisión sobre la certificación: otorgamiento, mantenimiento, ampliación, reducción, suspensión, o retiro de la certificación.
• Atestación: emisión de una declaración de conformidad para un lote de productos, así como el derecho de uso de esta declaración.

La implementación de estos esquemas de certificación garantiza que los productos, procesos y servicios cumplan con los estándares de calidad y seguridad necesarios, fortaleciendo la confianza de los consumidores y promoviendo la competitividad en el mercado.

Para obtener más información ingresa a www.normalizacion.gob.ec o puedes contactarte al correo electrónico: certificacion@normalizacion.gob.ec

Dirección de Comunicación Social
Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN