La Comparación Interlaboratorio constituye un mecanismo fundamental para el aseguramiento de la calidad y la validez de los resultados emitidos por los laboratorios de ensayo, permitiendo fortalecer la confianza técnica y el fortalecimiento de la mejora continua en los procesos de medición y análisis.

Pero, ¿qué es una Comparación Interlaboratorio?, de acuerdo con la norma ISO/IEC 17043:2023, se define como el diseño, realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más laboratorios, bajo condiciones predeterminadas. Esta práctica es reconocida a nivel internacional como una herramienta eficaz para evaluar el desempeño técnico de los laboratorios.

Asimismo, la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018, en su numeral 7.7, establece que la comparación interlaboratorio es una opción válida para el seguimiento del desempeño de los laboratorios de ensayo, mediante la comparación de sus resultados con los de otros laboratorios, siempre que estos estén disponibles y sean apropiados.

Entre las principales características de una comparación interlaboratorio se destaca la obtención de resultados en tiempo real y el número de participantes, aspecto relevante ya que cuando el grupo es menor a cinco laboratorios, pueden generarse sesgos que influyan en la toma de decisiones técnicas.

Para su correcta ejecución, una comparación interlaboratorio debe cumplir con varios requisitos, entre ellos: ajustarse a la norma ISO/IEC 17043:2023, contar con una adecuada organización del ensayo, que puede ser coordinada con el Servicio Ecuatoriano de Acreditación – SAE, asegurar la trazabilidad metrológica y la precisión de las mediciones, definir claramente la metodología y los procedimientos, documentar exhaustivamente los resultados y realizar su evaluación mediante métodos estadísticos apropiados.

Es importante diferenciar entre un Ensayo de Aptitud y una Comparación Interlaboratorio. Si bien ambos corresponden a comparaciones interlaboratorios, el ensayo de aptitud es organizado y administrado por un tercero acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043, e incluye la participación de un laboratorio de referencia. En este caso, el proveedor envía una muestra ciega y el objetivo principal es evaluar la exactitud del resultado.

Por su parte, la comparación interlaboratorio no requiere un laboratorio de referencia ni un organismo coordinador externo. Los laboratorios participantes comparan su desempeño dentro del grupo, evaluando la media asignada al material de control de calidad interno, la reproducibilidad y los procedimientos de medición. Esta modalidad permite tomar acciones en tiempo real, verificar tendencias y analizar cambios en el comportamiento de las muestras.

Así también, permite controlar la precisión, la reproducibilidad y el sesgo individual de cada laboratorio frente a los grupos pares, incrementando el nivel de acierto en los ensayos de aptitud. Su participación es voluntaria y contribuye a aumentar la confianza del analista, aunque no reemplaza al ensayo de aptitud, constituye una herramienta técnica complementaria de alto valor para el aseguramiento de la calidad.

En conclusión, la comparación interlaboratorio representa un apoyo fundamental para el fortalecimiento de la calidad analítica, ya que permite a los laboratorios evaluar su desempeño y mejorar continuamente sus procesos. Su aplicación contribuye a generar resultados más confiables reforzando la credibilidad técnica, consolidándose como una herramienta clave dentro de los sistemas de aseguramiento de la calidad.

Para mayor información pueden escribir a: certificacion@normalizacion.gob.ec

Dirección de Comunicación Social
Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN